Installazioni, Validazioni,
Qualifiche e Protocolli
IQ-OQ e PQ
Installazioni, Validazioni, Qualifiche e Protocolli IQ-OQ e PQ
L’acquisto di uno strumento spesso è solo l’inizio. Le stringenti normative del settore farmaceutico, cosmetico, alimentare e non solo prevedono che uno strumento, prima di poter essere utilizzato, debba essere correttamente installato, che ne siano verificati il buon funzionamento e la rispondenza delle specifiche tecniche con quanto dichiarato dal costruttore ed infine che le caratteristiche dello strumento siano adeguate all’uso cui è destinato. L’esecuzione dei protocolli di IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) e PQ (Perfomance Qualification) hanno lo scopo di comprovare l’adeguatezza dello strumento alle URS (User Requirements Specifications). I protocolli IQ, OQ e PQ devono essere preventivamente autorizzati, approvati nel contenuto ed emessi per l’esecuzione in conformità al VMP (Validation Master Plan) dall’azienda committente.

La Fa.St. Servizi Tecnici è in grado di preparare ed eseguire protocolli IQ, OQ e PQ di varia strumentazione quale:
- Stufe, Stufe a Vuoto, Sterilizzatori a Secco, Incubatori, Incubatori a CO2 e refrigerati
- Camere Climatiche, Camere Umidostatiche
- Bagni maria, Bagni Termostatici, Termostati ad immersione, Termocriostati
- Frigoriferi, Congelatori, Ultrafreezer
- Microscopi biologici e industriali
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